品管專欄

Quality Control Column

APQP第3版手冊& CP管制計劃第1版改版重點說明

1. 新版APQP入門章節0.5採購,新增了高風險供應商評估,請問什麼是高風險供應商?

       組織的新供應商
      新場所或現場(Greenfield【綠地】或Brownfield【棕地】)
      不良品質的歷史
      導致顧客品質異常的歷史問題
      對一次或多次歷史性的市場措施負責
      提供的部件具有安全或監管的要求
      FMEA評級嚴重度為8+的部件失效
      歷史上糟糕的投產表現
      新技術
      沒有ISO9001或IATF16949認證
 

 

2. 針對高風險的供應商我們該如何處理?

        透過新版手冊附錄A-9採購檢查表,有78項檢查表,若評審為否的項目需要有對應的改善計畫

 

3. 1.15提到每個APQP輸出文檔都必須要有變更日誌,請問變更日誌必須包含什麼項目?

        變更原因、申請者、批准者、日期

 

4. 1.16APQP項目指標建議以怎樣的方式呈現專案進度?每種方式代表什麼意思?


      紅黃綠燈號系統
      紅色代表未開始或是尚未達到目標
      黃色代表正在制定並批准流程或計畫
      綠色代表是已完成的任務

 

5. 新版APQP新增了風險評估緩解計畫,手冊提供什麼協助評估風險?

        A-0APQP風險因素檢查表

 

6. 有關零件可追溯性,理想情況怎樣是好的零件可追溯性

         具有一對一”零件標示符到車輛辨識號

 

7. APQP原先有49項輸出,新版有幾項輸出呢?

       52項輸出

 

8. 呈上題,新增了哪四項?刪除了哪一項?異動了哪兩項?

       8-1 新增:1.13產能規劃、1.15變更管理、1.16APQP項目指標、1.17風險評估緩解計畫刪除:過程設計開發階段3.5特性矩陣
       8-2 異動:2.2可製造、裝備性設計(DFM、DFA)>可製造、裝配、服務性設計(DFM、DFA、DFS),5.4經驗和教訓>有效利用經驗教訓和最佳實踐

 

9. 控制計畫階段手冊只寫了三個,原型樣件、試生產、生產,那安全投產要放在哪裡?

        可以獨立出一份安全投產控制計畫,也可以和試生產到生產階段的控制計畫合併

 

10.安全投產的控制計畫和一般控制計畫有什麼差異?

        安全投產的控制計畫通常較另外兩者更加嚴格,例如檢驗頻率從抽檢變全檢

 

11. 安全投產計畫通常在什麼狀況可以退出?

         PPAP通過之後,正式量產90天都沒有問題後

 

12. 什麼是PTC?

         傳遞特性,由供應商製造並且在組織使用的零件特性,不由組織控制的特性或進一步驗證,但是會對顧客造成重大影響

 

13. 防錯確認要被寫在控制計畫當中,確認方式是透過紅兔子(Red rabbit),請問什麼是紅兔子樣件?

         標準缺陷樣品

 

14. 什麼是返工?什麼是返修?哪一個一定要得到客戶批准?為什麼?

        14-1 返工是使不合格品重新加工符合客戶預期的品管要求,返工後是可以消除不合格,成為合格產品返修是使不合格品重新加工符合客戶預期的功能要求,返修後仍為不合格產品
        14-2 返修一定要得到客戶批准,返修後的產品仍為不良品,是透過其他製程或加工方式滿足了需求功能要求

 

15. 針對黑匣子過程,有什麼解決方案可以和客戶協調呢?

         15-1. FMEA&CP等資料,不提供副本給客戶,只能現場評審
        15-2. 直接到工廠進行巡視,說明製程或是產品特性怎麼控管
        15-3. 提供SPC的PPK、CPK等指標證明製程穩定能力

 

16. 新版控制計畫表格有什麼變化?

         在控制計畫的反應計畫新增了責任人的欄位

 

17. 新版的控制計畫針對樣本頻率(抽樣頻率)有什麼變化?

         從時間單位改成產量單位,如每小時抽檢一次,應改為每30件抽檢一次

 

18. 三大車廠什麼時候開始要求轉換成新版?

         手冊24年3月1日發布,24年9月1日正式實施

 

19. 針對100%目視檢查的檢驗手法,該如何去定期驗證?

          可透過MSA的計數性分析,透過Kappa值判斷目視的有效性

 

20. IATF16949:2025第六版什麼時候實施?

           2025/1/1正式實施

 

   
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