專案經驗

Project Experience

中國化學製藥 – 採用中方科技 SPC 系統

中國化學製藥股份有限公司成立於1952年,是台灣率先實施GMP(優良藥品製造規範)的綜合製藥廠,主要產品有人用西藥、動物用藥、家庭保健用品等,共有四百多種產品。現有員工約一千人,擁有台灣最具規模及獨特技術的研發團隊,先後與歐美各國先進藥廠進行多項合作,引進最優良產品,同時也不斷擴充發展,並設立全國最完善的製藥研究中心,從事醱酵、合成、製劑等一系列的研究發展,為邁向國際化的科技水準立下新的里程碑。

    
中國化學製藥(新豐廠)2014年導入中方SPC系統,目標在於改善品管作業效率,因廠內生產藥品種類繁多且每項產品都必須經過嚴格的檢驗,可想而知產生之數據量十分龐大,更必須依照法規要求繪製各式檢驗報告書,如:COA品質檢驗報告、安定性試驗、產品品質評估…等,不僅耗時耗力且資料保存不易。歷時半年的推行,取代原有的紙本作業方式,過去需要不斷彙整的各式報表,現在一鍵直接匯出完成,另外,SPC系統強大分析功能當發生異常當下立即反應並採取措施,同時,管制圖表的應用不僅加強人員品質知識,更讓主管準確掌握生廠品質!

 

    
2016年有鑑於新豐廠系統導入成效,在品保部門及資訊部門各級主管一致同意下,台中廠跟進採用中方SPC系統,如今二廠使用同一套系統作業,擁有共通語言、資訊交流也更加快速。中國化學製藥可以說是生技製藥產業轉型非常成功的案例 ! 經過2017年深入使用與報表自動化,2018年雙方將更進一步推動台灣生技製藥資訊化,為進軍國際市場而努力。

 

   
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